Cel szkolenia:
Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z wymaganiami i zasadami obowiązującego prawa w zakresie wytwarzania, kontroli oraz reklamacji gazów medycznych.
Szkolenie skierowane do:
- pracowników Działu Zapewnienia Jakości.
- Osób Wykwalifikowanych
- osób odpowiedzialnych za wytwarzanie i kontrolę gazów medycznych
- Kadry kierowniczej średniego i wyższego szczebla w firmach farmaceutycznych
Termin:
kwiecień 2020 r.
Rozpoczęcie o godz. 9.30
Zakończenie ok. godz. 15.00
Prelegent:
Piotr Falkowski
Miejsce:
HOTEL SWING****, ul. Dobrego Pasterza 124 w Krakowie
/dojazd z dworca PKP bezpośrednio autobusem 129, przystanek PARK WODNY/
Darmowy parking dla uczestników szkolenia.
Istnieje możliwość rezerwacji noclegu w hotelu, w którym odbywa się szkolenie. Na hasło
MEDVICE cena pokoju 1-osobowego 250 PLN, 2-osobowego 290 PLN.
Koszt:
950 PLN + 23%VAT
/Koszt obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe w wersji papierowej i elektronicznej,
certyfikat ukończenia szkolenia, przerwy kawowe, obiad/
Program
- Terminologia
- Farmaceutyczny system jakości
- Wymagania
- Wytwarzanie substancji czynnych gazów
- Wytwarzanie gazów medycznych
- Wymagania stawiane wytwórcom tlenu medycznego skroplonego
- Wymagania stawiane wytwórcom tlenu skroplonego w przenośnych zbiornikach kriogenicznych
- Wymagania stawiane wytwórcom gazów medycznych sprężonych i podtlenku azotu
- Personel
- Pomieszczenia
- Urządzenia
- Aparatura kontrolno-pomiarowa
- Dokumentacja
-
- Produkcja – przeładunek i dostawy kriogenicznego i skroplonego gazu
- Napełnianie i etykietowanie butli i przenośnych zbiorników kriogenicznych
- Kontrola Jakości (pobieranie próbek, analizatory wilgoci)
- Systemy skomputeryzowane – rodzaje systemów
- Kontrola zmian
- Wydawanie i kontrola etykiet
- Przegląd jakości produktu
- Odchylenia (nowy aneks 16)
- Zwolnienie serii (nowy aneks 16)
- Audyty wewnętrzne
- Dystrybucja i transport
- Reklamacje i wycofania
Warunkiem udziału jest przesłanie zgłoszenia pocztą elektroniczną szkolenia@medvice.com.pl
Jednocześnie informujemy, że w przypadku rezygnacji z udziału w szkoleniu w terminie krótszym niż 7 dni
przed jego rozpoczęciem będziemy obciążać pełnym kosztem szkolenia.
Justyna Cieśla
MEDVICE
M.+48 604 370 000
e-mail: szkolenia@medvice.com.pl
www.medvice.com.pl
