maj 2020     godz. 9.00      maj 2020   godz.14.00

 


Szkolenie odbywa  się  online w formie WEBINARU.
Ma charakter praktycznych zajęć. Podczas wykładu, za pośrednictwem czatu, uczestnicy mogą zadawać Trenerowi pytania, komentować, prosić o wskazówki. Istnieje również możliwość rozmowy z innymi uczestnikami i dzielenia się spostrzeżeniami. Spotkanie jest żywe i interaktywne.

Maksymalna liczba osób biorących udział w szkoleniu – 15.


Cel szkolenia
Zapoznanie uczestników z wymaganiami i zasadami obowiązującego prawa w zakresie wytwarzania, kontroli oraz reklamacji gazów medycznych.

Szkolenie skierowane do:
Pracowników Działu Zapewnienia Jakości, Osób Wykwalifikowanych, Osób odpowiedzialnych za wytwarzanie i kontrolę gazów medycznych, Kadry kierowniczej średniego i wyższego szczebla w firmach farmaceutycznych.


Koszt:
6
90 PLN + 23%VAT
/Koszt obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej, certyfikat ukończenia szkolenia/


Prelegent:

Piotr Falkowski


Program:

  1. Terminologia
  2. Farmaceutyczny system jakości
  3. Wymagania
  4. Wytwarzanie substancji czynnych gazów
  5. Wytwarzanie gazów medycznych
  6. Wymagania stawiane wytwórcom tlenu medycznego skroplonego
  7. Wymagania stawiane wytwórcom tlenu skroplonego w przenośnych zbiornikach kriogenicznych
  8. Wymagania stawiane wytwórcom gazów medycznych sprężonych i podtlenku azotu
  9. Personel
  10. Pomieszczenia
  11. Urządzenia
  12. Aparatura kontrolno-pomiarowa
  13. Dokumentacja
  • Produkcja – przeładunek i dostawy kriogenicznego i skroplonego gaz
  • Napełnianie i etykietowanie butli i przenośnych zbiorników kriogenicznych
  • Kontrola Jakości (pobieranie próbek, analizatory wilgoci)
  • Systemy skomputeryzowane – rodzaje systemów
  • Kontrola zmian
  • Wydawanie i kontrola etykiet
  • Przegląd jakości produktu
  • Odchylenia (nowy aneks 16)
  • Zwolnienie serii (nowy aneks 16)
  • Audyty wewnętrzne
  • Dystrybucja i transport
  • Reklamacje i wycofania

Wymagania sprzętowe
komputer z głośnikami
stałe łącze internetowe
aktualna przeglądarka Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera (nie ma potrzeby instalacji dodatkowego oprogramowania)
system operacyjny taki jak Windows 8 (zalecany Windows 10), Mac OS wersja 10.13 (zalecana najnowsza wersja), Linux, Chrome OS


Logowanie:
w dniu poprzedzającym szkolenie, e-mailem udostępniamy uczestnikom dostęp do internetowej platformy szkoleniowej.   Zalecamy wówczas wejście do “wirtualnej poczekalni” celem sprawdzenia poprawności i jakości połączenia internetowego.

Rozpoczęcie zajęć zaplanowane jest na godzinę 9.00, zakończenie na 14:00. Poszczególne bloki tematyczne zajęć oddzielone są przerwami.  Aby skorzystać z Webinaru na żywo, należy “kliknąć” w otrzymany link o ustalonej godzinie i połączyć się online z innymi uczestnikami oraz Trenerem.


Warunkiem udziału jest przesłanie zgłoszenia pocztą elektroniczną szkolenia@medvice.com.pl


Pobierz formularz zgłoszeniowy


Justyna Cieśla
MEDVICE
M.+48 604 370 000
e-mail: szkolenia@medvice.com.pl
www.medvice.com.pl