WARSZTATY Z WALIDACJI SYSTEMÓW SKOMPUTERYZOWANYCH
Warsztaty skierowane są do:
- Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
- Pracowników Działów Inwestycji
- Użytkowników systemów skomputeryzowanych
- Pracowników Działów IT
- Automatyków
- Kierownictwa Wytwórni
- Osób odpowiedzialnych w Hurtowniach Farmaceutycznych
- Członków zespołów walidacyjnych
- Audytorów wewnętrznych
- Dostawców systemów komputerowych dla branży farmaceutycznej
Cel warsztatów:
praktyczne opracowanie przez uczestników dokumentacji walidacyjnej dla systemu skomputeryzowanego COMARCH ERP XL użytkowanego w hurtowni farmaceutycznej.
Prowadzący:
Krzysztof Hojdyś
/Wieloletnie doświadczenie w przemyśle farmaceutycznym: Od 1996 roku zatrudniony jako
kierownik zespołu automatyków utrzymania ruchu na najnowszym obiekcie Pliva Kraków S.A.
Duże doświadczenie z zakresu prowadzenia rozruchu i kwalifikacji urządzeń i systemów. Od
roku 2000 kierownik zespołu walidacji, a następnie Działu Walidacji Pliva Kraków S.A.
Odpowiedzialny za organizacje prac, opracowanie strategii walidacji oraz posiadający duże
doświadczenie praktyczne w zakresie kwalifikacji urządzeń, aparatury laboratoryjnej oraz
systemów skomputeryzowanych. Autor książki odnośnie nowego podejścia do walidacji
systemów skomputeryzowanych/
Termin:
14-15 maja 2018 r.
14 maj
Rozpoczęcie o godz. 10.00, zakończenie ok. godz.17.00
15 maj
Rozpoczęcie o godz. 8.00, zakończenie ok. godz.15.00
Miejsce:
HOTEL SWING****, ul. Dobrego Pasterza 124 w Krakowie
/dojazd z dworca PKP bezpośrednio autobusem 129, przystanek PARK WODNY/
Darmowy parking strzeżony dla uczestników szkolenia.
Istnieje możliwość rezerwacji noclegu w hotelu, w którym odbywa się szkolenie. Na hasło
MEDVICE cena pokoju 1-osobowego 255 PLN, 2-osobowego 270 PLN.
Koszt:
1400 PLN + VAT
/Koszt obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe w wersji papierowej i elektronicznej,
certyfikat ukończenia szkolenia, przerwy kawowe, obiady, kolację/
Tematyka
Warsztaty związane z praktycznym opracowaniem przez uczestników dokumentacji walidacyjnej dla systemu skomputeryzowanego COMARCH ERP XL użytkowanego w hurtowni farmaceutycznej.
W trakcie warsztatów każdy z uczestników indywidualnie i w trakcie pracy w grupie w oparciu o przedstawione przez prowadzącego założenia i szablony dokumentów opracuje kompletną dokumentację dla przykładowego systemu ERP.
Dokumentacja ta obejmie Plan Walidacji, URS, QRM, IQ, OQ, PQ.
Wymagany dobry stopień znajomości zagadnień związanych z walidacją systemów skomputeryzowanych [minimum na poziomie szkolenia MEDVICE “Walidacja systemów skomputeryzowanych].
Grupa uczestników – maksymalnie 6 osób.
Wymagane posiadanie komputera.
Warunkiem udziału jest przesłanie zgłoszenia pocztą elektroniczną medvice@medvice.com.pl lub faxem 012 285 83 41.
Jednocześnie informujemy, że w przypadku rezygnacji z udziału w szkoleniu w terminie krótszym niż 7 dni przed jego rozpoczęciem będziemy obciążać pełnym kosztem szkolenia.
Zapraszamy do udziału
Zespół Medvice
