WARSZTATY Z WALIDACJI SYSTEMÓW SKOMPUTERYZOWANYCH 

Warsztaty skierowane są do: 

  • Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
  • Pracowników Działów Inwestycji
  • Użytkowników systemów skomputeryzowanych
  • Pracowników Działów IT
  • Automatyków
  • Kierownictwa Wytwórni
  • Osób odpowiedzialnych w Hurtowniach Farmaceutycznych
  • Członków zespołów walidacyjnych
  • Audytorów wewnętrznych
  • Dostawców systemów komputerowych dla branży farmaceutycznej

Cel warsztatów:
praktyczne opracowanie przez uczestników dokumentacji walidacyjnej dla systemu skomputeryzowanego COMARCH ERP XL użytkowanego w hurtowni farmaceutycznej.


Prowadzący:  

Krzysztof Hojdyś
/Wieloletnie doświadczenie w przemyśle farmaceutycznym: Od 1996 roku zatrudniony jako
kierownik zespołu automatyków utrzymania ruchu na najnowszym obiekcie Pliva Kraków S.A.
Duże doświadczenie z zakresu prowadzenia rozruchu i kwalifikacji urządzeń i systemów. Od
roku 2000 kierownik zespołu walidacji, a następnie Działu Walidacji Pliva Kraków S.A.
Odpowiedzialny za organizacje prac, opracowanie strategii walidacji oraz posiadający duże
doświadczenie praktyczne w zakresie kwalifikacji urządzeń, aparatury laboratoryjnej oraz
systemów skomputeryzowanych. Autor książki odnośnie nowego podejścia do walidacji
systemów skomputeryzowanych/


Termin:          

13-14 grudnia 2018 r.
13 grudnia
Rozpoczęcie o godz. 10.00, zakończenie ok. godz.17.00
14 grudnia
Rozpoczęcie o godz. 8.00, zakończenie ok. godz.15.00


Miejsce:        

HOTEL SWING****, ul. Dobrego Pasterza 124 w Krakowie
/dojazd z dworca PKP bezpośrednio autobusem 129, przystanek PARK WODNY/

Darmowy parking strzeżony dla uczestników szkolenia.

Istnieje możliwość rezerwacji noclegu w hotelu, w którym odbywa się szkolenie. Na hasło
MEDVICE cena pokoju 1-osobowego 230 PLN, 2-osobowego 250 PLN. 
   


Koszt:          

1400 PLN + VAT
/Koszt obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe w wersji papierowej i elektronicznej,
certyfikat ukończenia szkolenia, przerwy kawowe, obiady, kolację/


Tematyka

Warsztaty związane z praktycznym opracowaniem przez uczestników dokumentacji walidacyjnej dla systemu skomputeryzowanego COMARCH ERP XL użytkowanego w hurtowni farmaceutycznej.

W trakcie warsztatów każdy z uczestników indywidualnie i w trakcie pracy w grupie w oparciu o przedstawione przez prowadzącego założenia i szablony dokumentów opracuje kompletną dokumentację dla przykładowego systemu ERP.

Dokumentacja ta obejmie Plan Walidacji, URS, QRM, IQ, OQ, PQ.

Wymagany dobry stopień znajomości zagadnień związanych z walidacją systemów skomputeryzowanych [minimum na poziomie szkolenia MEDVICE “Walidacja systemów skomputeryzowanych].


Grupa uczestników –  maksymalnie 6 osób.

Wymagane posiadanie komputera.


Warunkiem udziału jest przesłanie zgłoszenia pocztą elektroniczną medvice@medvice.com.pl lub faxem 012 285 83 41.
Jednocześnie informujemy, że w przypadku rezygnacji z udziału w szkoleniu w terminie krótszym niż 7 dni przed jego rozpoczęciem będziemy obciążać pełnym kosztem szkolenia.


formularz zgłoszeniowy


 

Zapraszamy do udziału
Zespół Medvice