WALIDACJA TRANSPORTU
Szkolenie skierowane do:
- Kierownictwa i pracowników magazynów
- Działów sprzedaży i dystrybucji
- Kierownictwa i pracowników hurtowni farmaceutycznych
- Kierownictwa i pracowników działów walidacji
- Pracowników działów jakości
- Audytorów
Cel szkolenia:
analiza wymagań i sposobów ich realizacji w stosunku do transportu produktów leczniczych.
Prowadzący:
Krzysztof Hojdyś
/Wieloletnie doświadczenie w przemyśle farmaceutycznym: Od 1996 roku zatrudniony jako
kierownik zespołu automatyków utrzymania ruchu na najnowszym obiekcie Pliva Kraków S.A.
Duże doświadczenie z zakresu prowadzenia rozruchu i kwalifikacji urządzeń i systemów. Od
roku 2000 kierownik zespołu walidacji, a następnie Działu Walidacji Pliva Kraków S.A.
Odpowiedzialny za organizacje prac, opracowanie strategii walidacji oraz posiadający duże
doświadczenie praktyczne w zakresie kwalifikacji urządzeń, aparatury laboratoryjnej oraz
systemów skomputeryzowanych. Autor książki odnośnie nowego podejścia do walidacji
systemów skomputeryzowanych/
Termin:
2 grudnia 2019 r.
Rozpoczęcie o godz. 10.00
Zakończenie ok. godz.17.00
Miejsce:
HOTEL SWING****, ul. Dobrego Pasterza 124 w Krakowie
/dojazd z dworca PKP bezpośrednio autobusem 129, przystanek PARK WODNY/
Darmowy parking dla uczestników szkolenia.
Istnieje możliwość rezerwacji noclegu w hotelu, w którym odbywa się szkolenie. Na hasło
MEDVICE cena pokoju 1-osobowego 230 PLN, 2-osobowego 270 PLN.
Koszt:
900 PLN + VAT
/Koszt obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe w wersji papierowej i elektronicznej,
certyfikat ukończenia szkolenia, przerwy kawowe, obiad/
Tematyka szkolenia
- Wymagania prawne związane z walidacją transportu
- Zarządzanie ryzykiem w walidacji transportu
- Umowy kontraktowe oraz audyt wykonawców usług transportowych
- Kwalifikacja środków transportu, opakowań transportowych i indywidualnych urządzeń transportowych
- Walidacja transportu materiałów wyjściowych oraz produktów leczniczych
- Walidacja transportu odczynników, biowskaźników, wzorców
- Warsztaty (planowanie, analiza ryzyka, protokoły walidacyjne, metodyka)
Warunkiem udziału jest przesłanie zgłoszenia pocztą elektroniczną szkolenia@medvice.com.pl
Jednocześnie informujemy, że w przypadku rezygnacji z udziału w szkoleniu w terminie krótszym niż 7 dni przed jego rozpoczęciem będziemy obciążać pełnym kosztem szkolenia.
Justyna Cieśla
MEDVICE
M.+48 604 370 000
e-mail: szkolenia@medvice.com.pl
www.medvice.com.pl