WALIDACJA TRANSPORTU

Szkolenie skierowane do:

• Kierownictwa i pracowników magazynów
• Działów sprzedaży i dystrybucji
• Kierownictwa i pracowników hurtowni farmaceutycznych
• Kierownictwa i pracowników działów walidacji
• Pracowników działów jakości
• Audytorów

Cel szkolenia:
analiza wymagań i sposobów ich realizacji  w stosunku do transportu produktów leczniczych.

Prowadzący:  

Krzysztof Hojdyś
/Wieloletnie doświadczenie w przemyśle farmaceutycznym: Od 1996 roku zatrudniony jako
kierownik zespołu automatyków utrzymania ruchu na najnowszym obiekcie Pliva Kraków S.A.
Duże doświadczenie z zakresu prowadzenia rozruchu i kwalifikacji urządzeń i systemów. Od
roku 2000 kierownik zespołu walidacji, a następnie Działu Walidacji Pliva Kraków S.A.
Odpowiedzialny za organizacje prac, opracowanie strategii walidacji oraz posiadający duże
doświadczenie praktyczne w zakresie kwalifikacji urządzeń, aparatury laboratoryjnej oraz
systemów skomputeryzowanych. Autor książki odnośnie nowego podejścia do walidacji
systemów skomputeryzowanych/

Termin:          

2 grudnia 2019 r.
Rozpoczęcie o godz. 10.00
Zakończenie ok. godz.17.00

Miejsce:        

HOTEL SWING^****, ul. Dobrego Pasterza 124 w Krakowie
/dojazd z dworca PKP bezpośrednio autobusem 129, przystanek PARK WODNY/ 

Darmowy parking dla uczestników szkolenia.

Istnieje możliwość rezerwacji noclegu w hotelu, w którym odbywa się szkolenie. Na hasło
MEDVICE cena pokoju 1-osobowego 230 PLN, 2-osobowego 270 PLN.

Koszt:          

900 PLN + VAT
/Koszt obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe w wersji papierowej i elektronicznej,
certyfikat ukończenia szkolenia, przerwy kawowe, obiad/

Tematyka szkolenia

1. Wymagania prawne związane z walidacją transportu
2. Zarządzanie ryzykiem w walidacji transportu
3. Umowy kontraktowe oraz audyt wykonawców usług transportowych
4. Kwalifikacja środków transportu, opakowań transportowych i indywidualnych urządzeń transportowych
5. Walidacja transportu materiałów wyjściowych oraz produktów leczniczych
6. Walidacja transportu odczynników, biowskaźników, wzorców
7. Warsztaty (planowanie, analiza ryzyka, protokoły walidacyjne, metodyka)

Warunkiem udziału jest przesłanie zgłoszenia pocztą elektroniczną szkolenia@medvice.com.pl
Jednocześnie informujemy, że w przypadku rezygnacji z udziału w szkoleniu w terminie krótszym niż 7 dni przed jego rozpoczęciem będziemy obciążać pełnym kosztem szkolenia.

formularz zgłoszeniowy

Justyna Cieśla
MEDVICE
M.+48 604 370 000
e-mail: szkolenia@medvice.com.pl
www.medvice.com.pl