2 czerwca 2020     godz. 9.00      2 czerwca 2020   godz.14.00

 


Szkolenie odbywa  się  online w formie WEBINARU.
Ma charakter praktycznych zajęć. Podczas wykładu, za pośrednictwem czatu, uczestnicy mogą zadawać Trenerowi pytania, komentować, prosić o wskazówki. Istnieje również możliwość rozmowy z innymi uczestnikami i dzielenia się spostrzeżeniami. Spotkanie jest żywe i interaktywne.

Maksymalna liczba osób biorących udział w szkoleniu – 15.


Cel szkolenia
Usystematyzowanie wiedzy  w zakresie transferu metod analitycznych, przekazanie informacji: jak sprawnie przeprowadzić transfer metod, jakie dokumenty są niezbędne do przeprowadzenia udanego transferu metod, jakie kryteria akceptacji należy stosować podczas transferu każdej metody.

Szkolenie skierowane do:
Pracowników Działów Kontroli Jakości, Pracowników Działów Badawczo-Rozwojowych, Pracowników laboratorium przyjmujących metody do rutynowego stosowania.


Koszt:
5
90 PLN + 23%VAT
/Koszt obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej, certyfikat ukończenia szkolenia/


Program:

I. Walidacja metod analitycznych na potrzeby przemysłu farmaceutycznego

  • Wytyczne i przewodniki
  • Parametry walidacyjne
  • Zakres
  • Liniowość
  • Granica wykrywalności i oznaczalności
  • Precyzja metody i precyzja pośrednia
  • Dokładność
  • Selektywność / specyficzność
  • stability indicating method
  • Odporność metody
  • Kryteria akceptacji
  • Dokumentacja
  • Prowadzenie działań wyjaśniających
  • Omówienie procesu walidacji na wybranym przykładzie

II. Transfer metod analitycznych

  • Wytyczne i przewodniki
  • Definicja i rodzaje transferu
  • Planowanie transferu metod analitycznych
  • Odpowiedzialności
  • Dokumentacja
  • Kryteria akceptacji
  • Prowadzenie działań wyjaśniających
  • Najczęstsze napotykane problemy i błędy 

Wymagania sprzętowe
komputer z głośnikami
stałe łącze internetowe
aktualna przeglądarka Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera (nie ma potrzeby instalacji dodatkowego oprogramowania)
system operacyjny taki jak Windows 8 (zalecany Windows 10), Mac OS wersja 10.13 (zalecana najnowsza wersja), Linux, Chrome OS


Logowanie:
w dniu poprzedzającym szkolenie, e-mailem udostępniamy uczestnikom dostęp do internetowej platformy szkoleniowej.   Zalecamy wówczas wejście do “wirtualnej poczekalni” celem sprawdzenia poprawności i jakości połączenia internetowego.

Rozpoczęcie zajęć zaplanowane jest na godzinę 9.00, zakończenie na 14:00. Poszczególne bloki tematyczne zajęć oddzielone są przerwami.  Aby skorzystać z Webinaru na żywo, należy “kliknąć” w otrzymany link o ustalonej godzinie i połączyć się online z innymi uczestnikami oraz Trenerem. 


Warunkiem udziału jest przesłanie zgłoszenia pocztą elektroniczną na adres szkolenia@medvice.com.pl


Pobierz formularz zgłoszeniowy


Justyna Cieśla
MEDVICE
M.+48 604 370 000
e-mail: szkolenia@medvice.com.pl
www.medvice.com.pl