Szkolenie odbywa się online w formie WEBINARU.
Ma charakter praktycznych zajęć. Podczas wykładu, za pośrednictwem czatu, uczestnicy mogą zadawać Trenerowi pytania, komentować, prosić o wskazówki. Istnieje również możliwość rozmowy z innymi uczestnikami i dzielenia się spostrzeżeniami. Spotkanie jest żywe i interaktywne.
Maksymalna liczba osób biorących udział w szkoleniu – 15.
Cel szkolenia
Usystematyzowanie wiedzy w zakresie transferu metod analitycznych, przekazanie informacji: jak sprawnie przeprowadzić transfer metod, jakie dokumenty są niezbędne do przeprowadzenia udanego transferu metod, jakie kryteria akceptacji należy stosować podczas transferu każdej metody.
Szkolenie skierowane do:
Pracowników Działów Kontroli Jakości, Pracowników Działów Badawczo-Rozwojowych, Pracowników laboratorium przyjmujących metody do rutynowego stosowania.
Koszt:
590 PLN + 23%VAT
/Koszt obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej, certyfikat ukończenia szkolenia/
Program:
I. Walidacja metod analitycznych na potrzeby przemysłu farmaceutycznego
- Wytyczne i przewodniki
- Parametry walidacyjne
- Zakres
- Liniowość
- Granica wykrywalności i oznaczalności
- Precyzja metody i precyzja pośrednia
- Dokładność
- Selektywność / specyficzność
- stability indicating method
- Odporność metody
- Kryteria akceptacji
- Dokumentacja
- Prowadzenie działań wyjaśniających
- Omówienie procesu walidacji na wybranym przykładzie
II. Transfer metod analitycznych
- Wytyczne i przewodniki
- Definicja i rodzaje transferu
- Planowanie transferu metod analitycznych
- Odpowiedzialności
- Dokumentacja
- Kryteria akceptacji
- Prowadzenie działań wyjaśniających
- Najczęstsze napotykane problemy i błędy
Wymagania sprzętowe
komputer z głośnikami
stałe łącze internetowe
aktualna przeglądarka Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera (nie ma potrzeby instalacji dodatkowego oprogramowania)
system operacyjny taki jak Windows 8 (zalecany Windows 10), Mac OS wersja 10.13 (zalecana najnowsza wersja), Linux, Chrome OS
Logowanie:
w dniu poprzedzającym szkolenie, e-mailem udostępniamy uczestnikom dostęp do internetowej platformy szkoleniowej. Zalecamy wówczas wejście do “wirtualnej poczekalni” celem sprawdzenia poprawności i jakości połączenia internetowego.
Rozpoczęcie zajęć zaplanowane jest na godzinę 9.00, zakończenie na 14:00. Poszczególne bloki tematyczne zajęć oddzielone są przerwami. Aby skorzystać z Webinaru na żywo, należy “kliknąć” w otrzymany link o ustalonej godzinie i połączyć się online z innymi uczestnikami oraz Trenerem.
Warunkiem udziału jest przesłanie zgłoszenia pocztą elektroniczną na adres szkolenia@medvice.com.pl
Pobierz formularz zgłoszeniowy
Justyna Cieśla
MEDVICE
M.+48 604 370 000
e-mail: szkolenia@medvice.com.pl
www.medvice.com.pl