WALIDACJA CZYSZCZENIA TEORIA I PRAKTYKA

 


Termin:                       

17 grudnia 2018 r.
Rozpoczęcie o godz. 10.00
Zakończenie ok. godz. 17.00


Prelegent:

Agnieszka Siutowicz​


Miejsce:              

HOTEL SWING****, ul. Dobrego Pasterza 124 w Krakowie
/dojazd z dworca PKP bezpośrednio autobusem 129, przystanek PARK WODNY/

Darmowy parking dla uczestników szkolenia.
                                               
Istnieje możliwość rezerwacji noclegu w hotelu, w którym odbywa się szkolenie. Na hasło
MEDVICE cena pokoju 1-osobowego 230 PLN, 2-osobowego 250 PLN.


Koszt:                  

900 PLN + VAT
/Koszt obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe w wersji papierowej i elektronicznej,
certyfikat ukończenia szkolenia, przerwy kawowe, obiad/


Program:

  1. Słowo wstępne, czyli co to jest Walidacja Czyszczenia
  2. Jakie zmiany w Walidacji czyli zapisy Aneksu 15
  3. Wyznaczenie najgorszego przypadku 
  4. Wyznaczenie miejsc próbkowania
  5. Wyliczenie bezpiecznej pozostałości
  • kiedy stosować 10 ppm, kiedy MAC, kiedy PDE?
  • gdy wyliczamy PDE – o czym należy pamiętać
  • co trzeba wziąć pod uwagę przy wyliczaniu bezpiecznej pozostałości
  1. Walidacja próbkowania 
  2. Jak wybrać metodę do określenia pozostałości najgorszego przypadku (wady i zalety)
  • metody specyficzne
  • metody niespecyficzne 
  1. Walidacja metody analitycznej do Walidacji Czyszczenia
  2. Walidacja mycia ręcznego – na co zwrócić uwagę
  3. Walidacja mycia automatycznego CIP, a kwalifikacja urządzenia
  4. Oznaczenie pozostałości detergentów/dezynfektantów.
  5. Dokumentacja walidacyjna 
  • Plan / procedura Walidacji
  • Protokół Walidacji
  • Raport Walidacji
  1. Zapisy z walidacji 
  2. Jak podejść do walidacji urządzeń podłączonych „on-line”, miejsc trudnodostępnych 
  3. Wyznaczenie czasu przed rozpoczęciem procedury czyszczenia – etykiety statusu
  4. Wyznaczenie czasu ważności czyszczenia – etykiety statusu
  5. Rekomendacje po walidacyjne 
  6. Monitoring okresowy walidacji czyszczenia 
  7. Przegląd aktualności walidacji czyszczenia – o czym należy pamiętać 

 


Warunkiem udziału jest przesłanie zgłoszenia pocztą elektroniczną medvice@medvice.com.pl lub faxem 012 285 83 41.
Jednocześnie informujemy, że w przypadku rezygnacji z udziału w szkoleniu w terminie krótszym niż 7 dni
przed jego rozpoczęciem będziemy obciążać pełnym kosztem szkolenia.


formularz zgłoszeniowy


 

Zapraszamy do udziału
Zespół Medvice