WALIDACJA CZYSZCZENIA TEORIA I PRAKTYKA
Termin:
17 grudnia 2018 r.
Rozpoczęcie o godz. 10.00
Zakończenie ok. godz. 17.00
Prelegent:
Agnieszka Siutowicz
Miejsce:
HOTEL SWING****, ul. Dobrego Pasterza 124 w Krakowie
/dojazd z dworca PKP bezpośrednio autobusem 129, przystanek PARK WODNY/
Darmowy parking dla uczestników szkolenia.
Istnieje możliwość rezerwacji noclegu w hotelu, w którym odbywa się szkolenie. Na hasło
MEDVICE cena pokoju 1-osobowego 230 PLN, 2-osobowego 250 PLN.
Koszt:
900 PLN + VAT
/Koszt obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe w wersji papierowej i elektronicznej,
certyfikat ukończenia szkolenia, przerwy kawowe, obiad/
Program:
- Słowo wstępne, czyli co to jest Walidacja Czyszczenia
- Jakie zmiany w Walidacji czyli zapisy Aneksu 15
- Wyznaczenie najgorszego przypadku
- Wyznaczenie miejsc próbkowania
- Wyliczenie bezpiecznej pozostałości
- kiedy stosować 10 ppm, kiedy MAC, kiedy PDE?
- gdy wyliczamy PDE – o czym należy pamiętać
- co trzeba wziąć pod uwagę przy wyliczaniu bezpiecznej pozostałości
- Walidacja próbkowania
- Jak wybrać metodę do określenia pozostałości najgorszego przypadku (wady i zalety)
- metody specyficzne
- metody niespecyficzne
- Walidacja metody analitycznej do Walidacji Czyszczenia
- Walidacja mycia ręcznego – na co zwrócić uwagę
- Walidacja mycia automatycznego CIP, a kwalifikacja urządzenia
- Oznaczenie pozostałości detergentów/dezynfektantów.
- Dokumentacja walidacyjna
- Plan / procedura Walidacji
- Protokół Walidacji
- Raport Walidacji
- Zapisy z walidacji
- Jak podejść do walidacji urządzeń podłączonych „on-line”, miejsc trudnodostępnych
- Wyznaczenie czasu przed rozpoczęciem procedury czyszczenia – etykiety statusu
- Wyznaczenie czasu ważności czyszczenia – etykiety statusu
- Rekomendacje po walidacyjne
- Monitoring okresowy walidacji czyszczenia
- Przegląd aktualności walidacji czyszczenia – o czym należy pamiętać
Warunkiem udziału jest przesłanie zgłoszenia pocztą elektroniczną medvice@medvice.com.pl lub faxem 012 285 83 41.
Jednocześnie informujemy, że w przypadku rezygnacji z udziału w szkoleniu w terminie krótszym niż 7 dni
przed jego rozpoczęciem będziemy obciążać pełnym kosztem szkolenia.
Zapraszamy do udziału
Zespół Medvice
