Szkolenie skierowane jest do:
Osób zatrudnionych w Zapewnieniu Jakości, Kontroli Jakości, Działach Technologicznych, Działach Handlowych, Osób Wykwalifikowanych, Audytorów oraz wszystkich zainteresowanych tematyką umów kontraktowych.
Cel szkolenia:
omówienie zasad przygotowywania umów kontraktowych, umów pomiędzy Osobami Wykwalifikowanymi oraz wybranych aspektów audytów wytwórców kontraktowych
Prowadzący:
Prelegentka związana z przemysłem farmaceutycznym od 1993 r. W ciągu trwania kariery zawodowej była zatrudniona w wiodących firmach farmaceutycznych zajmujących się wytwarzaniem i importem oraz obrotem hurtowym produktów leczniczych. Zajmowała stanowiska związane z zarządzeniem i nadzorowaniem systemów jakości oraz Osoby Wykwalifikowanej.
Absolwentka Wydziału Biologii UW oraz Studium podyplomowego na Wydziale Zarządzania Uniwersytetu Łódzkiego we współpracy z Lloyd’s Register Quality Assurance (LRQA) „Systemy Zarządzania Jakością wg norm ISO serii 9000”. Doświadczony szkoleniowiec i audytor GMP/GDP.
Termin:
22 maja 2020 r.
Rozpoczęcie o godz. 10:00
Zakończenie ok. godz. 17:00
Miejsce:
HOTEL SWING****, ul. Dobrego Pasterza 124 w Krakowie
/dojazd z dworca PKP bezpośrednio autobusem 129, przystanek PARK WODNY/
Darmowy parking dla uczestników szkolenia.
Istnieje możliwość rezerwacji noclegu w hotelu, w którym odbywa się szkolenie. Na hasło
MEDVICE cena pokoju 1-osobowego 250 PLN, 2-osobowego 290 PLN.
Koszt:
950 PLN + VAT
/Koszt obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe w wersji papierowej i elektronicznej, certyfikat ukończenia szkolenia, przerwy kawowe, obiad/
Program:
1. Wymagania prawne
- Umowy kontraktowe w świetle wymagań Prawa Farmaceutycznego i Dobrej Praktyki Wytwarzania
2. Strony umowy
- Obowiązki Zleceniobiorcy i Zleceniodawcy
3. Zakres uzgodnień technicznych umowy
4. Rola Osoby Wykwalifikowanej Zleceniodawcy i Zleceniobiorcy
- Umowy pomiędzy Osobami Wykwalifikowanymi
5. Komunikacja pomiędzy stronami w zakresie umowy
- Zasady komunikowania
- Osoby wyznaczone do kontaktów
6. Audyt – jako narzędzie nadzorowania realizacji Umowy kontraktowej
- Zapisy w umowie dotyczące audytowania Zleceniobiorcy przez Zleceniodawcę
7. Audyt wytwórcy kontraktowego
- Zakres i dokumentacja
8. Raport z audytu
- Wybrane aspekty i zagadnienia
9. Działania poaudytowe
- Nadzór nad realizacją działań korygujących i naprawczych
Warunkiem udziału jest przesłanie zgłoszenia pocztą elektroniczną szkolenia@medvice.com.pl
Jednocześnie informujemy, że w przypadku rezygnacji z udziału w szkoleniu w terminie krótszym niż 7 dni przed jego rozpoczęciem będziemy obciążać pełnym kosztem szkolenia.
Justyna Cieśla
MEDVICE
M.+48 604 370 000
e-mail: szkolenia@medvice.com.pl
www.medvice.com.pl
