 |
 |
| 11 sierpnia 2020 godz. 9.00 | 11 sierpnia 2020 godz.14.00 |
Szkolenie odbywa się online w formie WEBINARU.
Ma charakter praktycznych zajęć. Podczas wykładu, za pośrednictwem czatu, uczestnicy mogą zadawać Trenerowi pytania, komentować, prosić o wskazówki. Istnieje również możliwość rozmowy z innymi uczestnikami i dzielenia się spostrzeżeniami. Spotkanie jest żywe i interaktywne.
Maksymalna liczba osób biorących udział w szkoleniu – 15.
Cel szkolenia
Omówienie zasad przygotowywania umów kontraktowych, umów pomiędzy Osobami Wykwalifikowanymi oraz wybranych aspektów audytów wytwórców kontraktowych.
Szkolenie skierowane do:
Osób zatrudnionych w Zapewnieniu Jakości, Kontroli Jakości, Działach Technologicznych, Działach Handlowych, Osób Wykwalifikowanych, Audytorów oraz wszystkich zainteresowanych tematyką umów kontraktowych.
Koszt:
590 PLN + 23%VAT
/Koszt obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej, certyfikat ukończenia szkolenia/
Program:
- Wymagania prawne
Umowy kontraktowe w świetle wymagań Prawa Farmaceutycznego i Dobrej Praktyki Wytwarzania - Strony umowy
Obowiązki Zleceniobiorcy i Zleceniodawcy - Zakres uzgodnień technicznych umowy
- Rola Osoby Wykwalifikowanej Zleceniodawcy i Zleceniobiorcy
Umowy pomiędzy Osobami Wykwalifikowanymi - Komunikacja pomiędzy stronami w zakresie umowy
Zasady komunikowania
Osoby wyznaczone do kontaktów - Audyt – jako narzędzie nadzorowania realizacji Umowy kontraktowej
Zapisy w umowie dotyczące audytowania Zleceniobiorcy przez Zleceniodawcę - Audyt wytwórcy kontraktowego
Zakres i dokumentacja - Raport z audytu
Wybrane aspekty i zagadnienia - Działania poaudytowe
Nadzór nad realizacją działań korygujących i naprawczych
Wymagania sprzętowe
komputer z głośnikami
stałe łącze internetowe
aktualna przeglądarka Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera (nie ma potrzeby instalacji dodatkowego oprogramowania)
system operacyjny taki jak Windows 8 (zalecany Windows 10), Mac OS wersja 10.13 (zalecana najnowsza wersja), Linux, Chrome OS
Logowanie:
w dniu poprzedzającym szkolenie, e-mailem udostępniamy uczestnikom dostęp do internetowej platformy szkoleniowej. Zalecamy wówczas wejście do “wirtualnej poczekalni” celem sprawdzenia poprawności i jakości połączenia internetowego.
Rozpoczęcie zajęć zaplanowane jest na godzinę 9.00, zakończenie na 14:00. Poszczególne bloki tematyczne zajęć oddzielone są przerwami. Aby skorzystać z Webinaru na żywo, należy “kliknąć” w otrzymany link o ustalonej godzinie i połączyć się online z innymi uczestnikami oraz Trenerem.
Warunkiem udziału jest przesłanie zgłoszenia pocztą elektroniczną szkolenia@medvice.com.pl
Pobierz formularz zgłoszeniowy
Justyna Cieśla
MEDVICE
M.+48 604 370 000
e-mail: szkolenia@medvice.com.pl
www.medvice.com.pl
