SZKOLENIE DLA KADRY KIEROWNICZEJ – WYMAGANIA DOBREJ PRAKTYKI WYTWARZANIA W REALIZACJI PRODUKTU LECZNICZEGO
Cel szkolenia:
Szkolenie jest skierowane do:
- Kadry Kierowniczej Firm Farmaceutycznych,
- Osoby Wykwalifikowanej,
- Kierowników i Pracowników Działu Jakości,
- Kierowników i Pracowników Działu Kontroli Jakości,
- Kierowników i Pracowników Magazynów,
- Kierowników Produkcji,
- Audytorów wewnętrznych
Prowadzący:
Elżbieta Napierała
Prelegentka doświadczenie zdobyła w wiodącej firmie farmaceutycznej zajmującej się wytwarzaniem i importem. Kilkakrotnie zmieniała stanowiska pracy uzyskując coraz wyższe kwalifikacje zawodowe aż do objęcia stanowiska Kierownika Działu Zapewnienia Jakości odpowiedzialnego za wdrażanie i utrzymywanie systemu zapewnienia jakości w firmie oraz pełnienia zadań Osoby Wykwalifikowanej zwalniającej produkty lecznicze do obrotu na różne rynki. Obecnie niezależny konsultant i doradca w zakresie wymagań GMP, GDP i GCP.
Termin:
24 września 2019 r.
Rozpoczęcie o godz. 9.30
Zakończenie o godzinie 15.25
Miejsce:
HOTEL SWING****, ul. Dobrego Pasterza 124 w Krakowie
/dojazd z dworca PKP bezpośrednio autobusem 129, przystanek PARK WODNY,
Istnieje możliwość rezerwacji noclegu w hotelu, w którym odbywa się szkolenie. Na hasło
MEDVICE cena pokoju 1-osobowego 230 PLN, 2-osobowego 270 PLN.
Koszt:
900 PLN + VAT
/Koszt obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe w wersji papierowej i elektronicznej,
certyfikat ukończenia szkolenia, przerwy kawowe, obiad/
Program:
I. Farmaceutyczny System Jakości – model systemu wg wytycznych ICH Q10
- Wymagania Farmaceutycznego Systemu Jakości
- Pracownicy w tym personel kluczowy
- Obszary wytwarzania i ich kwalifikacja
- Dokumentacja jakościowa
- Materiały wyjściowe i opakowaniowe – proces kwalifikacji dostawców
- Operacje produkcyjne: zapobieganie zanieczyszczeniom krzyżowym, walidacja
- Kontrola jakości
- Odchylenia jakościowe – działania wyjaśniające, naprawcze i zapobiegawcze
- Certyfikacja i zwalnianie serii do obrotu
- Działania zlecane na zewnątrz – umowy kontraktowe w zakresie wykonania usług i analiz na zlecenie
- Reklamacje i wycofanie produktu z obrotu
- Inspekcje wewnętrzne – narzędzie oceny poziomu Farmaceutycznego Systemu Jakości
Warunkiem udziału jest przesłanie zgłoszenia pocztą elektroniczną katarzyna.krzesinska@medvice.com.pl
Jednocześnie informujemy, że w przypadku rezygnacji z udziału w szkoleniu w terminie krótszym niż 7 dni
przed jego rozpoczęciem będziemy obciążać pełnym kosztem szkolenia.
Zapraszamy do udziału
Medvice Katarzyna Krzesińska
