Szkolenie skierowane jest do:
- Pracowników odpowiedzialnych za prowadzenie kwalifikacji i walidacji
- Pracowników Działów Zapewnienia Jakości
- Pracowników Działów Produkcji
- Kierownictwa Wytwórni
- Pracowników Działów Inwestycji
- Pracowników Działów Badawczo-Rozwojowych
- Audytorów wewnętrznych
Prowadzący:
Doświadczona menedżer walidacji w jednej z wiodących firm farmaceutycznych. Odpowiada za nadzorowanie i optymalizację procesów walidacji, zarządza Głównym Planem Walidacji i wspiera zespoły walidacyjne. Z walidacją w branży farmaceutycznej związana od kilkunastu lat. Magister inżynier technologii chemicznej, ukończyła studia podyplomowe z zakresu zarządzania i inżynierii produkcji w specjalności walidacja. Ekspert i audytor GMP. Posiada obszerną wiedzę merytoryczną i praktyczną w obszarze zarządzania procesami walidacji w firmie, organizacji i nadzoru nad przebiegiem zadań związanych z Głównym Planem Walidacji, utrzymanie nadzoru nad walidacją na terenie zakładu. Doświadczony trener – prowadzi zarówno szkolenia wewnętrzne i zewnętrzne z zakresu procesów walidacji i kwalifikacji.
Termin:
14-15 maja 2020 r.
dzień I
rozpoczęcie o godz. 10.00, zakończenie ok. 17.00
dzień II
rozpoczęcie o godz. 8.00, zakończenie ok. godz.15.00
Miejsce:
HOTEL SWING****, ul. Dobrego Pasterza 124 w Krakowie
/dojazd z dworca PKP bezpośrednio autobusem 129, przystanek PARK WODNY/
Darmowy parking dla uczestników szkolenia.
Istnieje możliwość rezerwacji noclegu w hotelu, w którym odbywa się szkolenie. Na hasło
MEDVICE cena pokoju 1-osobowego 250 PLN, 2-osobowego 290 PLN.
Koszt:
1490 PLN + VAT
/Koszt obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe w wersji papierowej i elektronicznej,
certyfikat ukończenia szkolenia, przerwy kawowe, obiad, kolację/
Tematyka
1. Wymagania prawne dotyczące kwalifikacji w firmie farmaceutycznej.
2. Obszary podlegające kwalifikacji.
3. Zarządzanie statusami kwalifikacji.
4. Rodzaje kwalifikacji w firmie farmaceutycznej;
- kwalifikacja DQ,
- kwalifikacja IQ,
- kwalifikacja OQ/PQ.
5. Dokumentacja kwalifikacyjna.
6. Kwalifikacja urządzeń.
7. Kwalifikacja pomieszczeń.
8. Kwalifikacja systemów pomocniczych;
- HVAC,
- PW,
- HPW,
- Gazy sprężone.
Warunkiem udziału jest przesłanie zgłoszenia pocztą elektroniczną szkolenia@medvice.com.pl
Jednocześnie informujemy, że w przypadku rezygnacji z udziału w szkoleniu w terminie krótszym niż 7 dni przed jego rozpoczęciem będziemy obciążać pełnym kosztem szkolenia.
Justyna Cieśla
MEDVICE
M.+48 604 370 000
e-mail: szkolenia@medvice.com.pl
www.medvice.com.pl
