Szkolenie przeznaczone dla:
- specjalistów analityków
- personelu nadzorującego pracę laboratorium
- kierownictwa
- specjalistów zapewnienia jakości zaangażowanych w działania wyjaśniające.
Cel szkolenia:
szkolenie przybliża tematykę szeroko pojętych działań wyjaśniających w obszarze laboratoryjnym w przemyśle farmaceutycznym.
Prowadzący:
Rafał Pomykacz
/Teva Operations Poland sp. z o.o./
Termin:
1 czerwca 2020 r.
Rozpoczęcie o godz. 10:00
Zakończenie ok. godz. 17:00
Miejsce:
HOTEL SWING****, ul. Dobrego Pasterza 124 w Krakowie
/dojazd z dworca PKP bezpośrednio autobusem 129, przystanek PARK WODNY/
Darmowy parking dla uczestników szkolenia.
Istnieje możliwość rezerwacji noclegu w hotelu, w którym odbywa się szkolenie. Na hasło
MEDVICE cena pokoju 1-osobowego 250 PLN, 2-osobowego 290 PLN.
Koszt:
990 PLN + VAT
/Koszt obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe w wersji papierowej i elektronicznej, certyfikat ukończenia szkolenia, przerwy kawowe, obiad/
Program:
1. Regulacje, wytyczne i przewodniki
2. Ocena wyniku
3. Wynik nieoczekiwany
4. Wyniki poza trendem
5. Wynik poza specyfikacją
6. Odchylenia w laboratorium kontroli jakości
7. Działania wyjaśniające w przemyśle farmaceutycznym
8. Schemat procesu oraz tryb postępowania
- Faza I działań wyjaśniających
- Faza II działań wyjaśniających
9. Dokumentacja
10. Działania korygujące i naprawcze
11. Analiza wybranych przypadków
Warunkiem udziału jest przesłanie zgłoszenia pocztą elektroniczną szkolenia@medvice.com.pl
Jednocześnie informujemy, że w przypadku rezygnacji z udziału w szkoleniu w terminie krótszym niż 7 dni przed jego rozpoczęciem będziemy obciążać pełnym kosztem szkolenia.
Justyna Cieśla
MEDVICE
M.+48 604 370 000
e-mail: szkolenia@medvice.com.pl
www.medvice.com.pl
