POWLEKANIE I DRAŻOWANIE. ZROZUMIENIE I OPTYMALIZACJA PROCESU.

Cel szkolenia

  • zapoznanie uczestników szkolenia z mechanizmami procesu powlekania i drażowania – zrozumienie procesu powlekania i drażowania
  • ocena krytyczności parametrów procesowych powlekania oraz drażowania i ich wpływ na jakość produktu

Szkolenie  skierowane jest do:

  • Kierowników i Specjalistów z działów Zapewnienia Jakości, Walidacji, Kontroli Jakości
  • Kierowników, Inżynierów Procesu, Technologów z działu Technologii i z działu Rozwoju
  • Nadzoru Produkcji, Kierowników Produkcji, Mistrzów Produkcji, Liderów Produkcji
  • Osób Wykwalifikowanych
  • Wszystkich zainteresowanych i odpowiedzialnych za dobrą jakość produktów leczniczych

Prowadzący:            

Danuta Przykucka
Absolwentka Politechniki Poznańskiej, posiadająca wieloletnie doświadczenie w farmacji, zdobywane w zakładach farmaceutycznych “Polfa” a później w “GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.” Od początku związana z technologią i rozwojem. Kierownik wielu projektów dotyczących walidacji procesów wytwarzania i pakowania, transferu technologii i wdrażania nowych urządzeń. Odpowiedzialna za jakość produktu leczniczego i jego wytwarzanie zgodnie z ustalonym procesem technologicznym.


Termin:                       

3  grudzień  2019 r.
Rozpoczęcie o godz. 9:30
Zakończenie ok. godz. 15:25


Miejsce:              

HOTEL SWING****, ul. Dobrego Pasterza 124 w Krakowie
/dojazd z dworca PKP bezpośrednio autobusem 129, przystanek PARK WODNY/

Darmowy parking dla uczestników szkolenia

Istnieje możliwość rezerwacji noclegu w hotelu, w którym odbywa się szkolenie na hasło medvice.


Koszt:                  

900 PLN + VAT
/Koszt obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe w wersji papierowej i elektronicznej,
certyfikat ukończenia szkolenia, przerwy kawowe, obiad/


Program:

  1. Tabletki powlekane – rodzaje i zastosowanie
    tabletki powlekane w celu ochrony rdzenia
    tabletki powlekane o przedłużonym działaniu
    tabletki powlekane dojelitowe
    drażetki
  2. Omówienie mechanizmu powlekania tabletek z naciskiem na zrozumienie procesu
    parametry procesu – ocena i analiza ryzyka, wskazująca na krytyczność parametrów
    monitoring dobrej jakości tabletek powlekanych i procesu powlekania
  3. Omówienie mechanizmu drażowania tabletek z naciskiem na zrozumienie procesu
    parametry procesu – ocena i analiza ryzyka, wskazująca na krytyczność parametrów
    monitoring dobrej jakości drażetek i procesu drażowania
  4. Optymalizacja procesu powlekania i drażowania
    przejście z R&D do etapu wytwarzania na sprzedaż
    parametry krytyczne procesu CCPs i atrybuty jakościowe produktu CQAs
    działania związane z podniesieniem zdolności procesu
  5. Metody badań tabletek powlekanych i drażetek
  6. Warsztaty. Odchylenia związane z powlekaniem i drażowaniem
    analiza ryzyka FMEA – odchylenia w procesie a parametry procesu CPPs i atrybuty jakościowe produktu CQAs
    omówienie zagadnień przedstawionych przez uczestników szkolenia.
  7. Podsumowanie / Dyskusja

Warunkiem udziału jest przesłanie zgłoszenia pocztą elektroniczną medvice@medvice.com.pl
Jednocześnie informujemy, że w przypadku rezygnacji z udziału w szkoleniu w terminie krótszym niż 7 dni
przed jego rozpoczęciem będziemy obciążać pełnym kosztem szkolenia.


 

Zapraszamy do udziału
Zespół Medvice