 |
 |
| 23 czerwca 2020 godz. 9.00 | 23 czerwca 2020 godz.14.00 |
Szkolenie odbywa się online w formie WEBINARU
Ma charakter praktycznych zajęć. Podczas wykładu, za pośrednictwem czatu, uczestnicy mogą zadawać Trenerowi pytania, komentować, prosić o wskazówki. Istnieje również możliwość rozmowy z innymi uczestnikami i dzielenia się spostrzeżeniami. Spotkanie jest żywe i interaktywne.
Maksymalna liczba osób biorących udział w szkoleniu – 15.
Cel szkolenia
Poznanie aktualnych wymagań prawnych dotyczących Kontroli Jakości w firmie farmaceutycznej, przekazanie informacji z zakresu prowadzenia i dokumentowania badań w systemie GLP, kontroli i nadzoru nad badaniami.
Szkolenie skierowane do:
Pracowników Działów Kontroli Jakości
Pracowników Działów Badawczo-Rozwojowych
Osób Wykwalifikowanych
Koszt:
590 PLN + 23%VAT
/Koszt obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej, certyfikat ukończenia szkolenia/
Program:
- Wymagania stawiane Laboratoriom Kontroli Jakości:
- EU GMP
- US 21 CFR Part 210/ 211
- Farmaceutyczny system jakości
- Pracownicy
- Pomieszczenia
- Aparatura kontrolno-pomiarowa
- Kwalifikacja aparatury kontrolno-pomiarowej (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Dokumentacja w laboratoriach KJ (opracowanie i nadzór):
- Wymagania
- SOP, specyfikacje, procedury analityczne
- Zarządzanie danymi:
– System papierowy
– System elektroniczny
– System hybrydowy
- Postępowanie z wynikami nietypowymi i poza specyfikacją
- Program ciągłego badania stabilności
- Opracowanie, walidacja i weryfikacja metod badawczych
- Metoda odporna, przydatna do oceny jakości w badaniach stabilności (SIM)
- Cykl życia metody analitycznej
- Zarządzanie substancjami wzorcowymi
- Transfer techniczny metod badawczych
- Integralność danych w laboratoriach kontroli jakości
Wymagania sprzętowe
komputer z głośnikami
stałe łącze internetowe
aktualna przeglądarka Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera (nie ma potrzeby instalacji dodatkowego oprogramowania)
system operacyjny taki jak Windows 8 (zalecany Windows 10), Mac OS wersja 10.13 (zalecana najnowsza wersja), Linux, Chrome OS
Logowanie:
w dniu poprzedzającym szkolenie, e-mailem udostępniamy uczestnikom dostęp do internetowej platformy szkoleniowej. Zalecamy wówczas wejście do “wirtualnej poczekalni” celem sprawdzenia poprawności i jakości połączenia internetowego.
Rozpoczęcie zajęć zaplanowane jest na godzinę 9.00, zakończenie na 14:00. Poszczególne bloki tematyczne zajęć oddzielone są przerwami. Aby skorzystać z Webinaru na żywo, należy “kliknąć” w otrzymany link o ustalonej godzinie i połączyć się online z innymi uczestnikami oraz Trenerem.
Warunkiem udziału jest przesłanie zgłoszenia pocztą elektroniczną szkolenia@medvice.com.pl
Pobierz formularz zgłoszeniowy
Justyna Cieśla
MEDVICE
M.+48 604 370 000
e-mail: szkolenia@medvice.com.pl
www.medvice.com.pl
