Granulacja i tabletkowanie. Zrozumienie i optymalizacja procesu
Cel:
- przedstawienie i zapoznanie uczestników szkolenia z mechanizmami procesu granulacji i otrzymywania tabletek
- przekazanie wiedzy o wpływie jakości surowców na jakość granulacji i tabletkowania
- ocena krytyczności parametrów procesowych granulacji i tabletkowania na jakość produktu
- zrozumienie procesu granulacji i tabletkowania
Szkolenie jest skierowane do:
- Kierowników i Specjalistów z działów Zapewnienia Jakości, Walidacji, Kontroli Jakości
- Kierowników, Inżynierów Procesu, Technologów z działu Technologii i z działu Rozwoju
- Nadzoru Produkcji, Kierowników Produkcji, Mistrzów Produkcji, Liderów Produkcji
- Osób Wykwalifikowanych
- Wszystkich zainteresowanych i odpowiedzialnych za dobrą jakość produktów leczniczych
Prowadzący:
Danuta Przykucka
Absolwentka Politechniki Poznańskiej, posiadająca wieloletnie doświadczenie w farmacji, zdobywane w zakładach farmaceutycznych “Polfa” a później w “GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.” Od początku związana z technologią i rozwojem. Kierownik wielu projektów dotyczących walidacji procesów wytwarzania i pakowania, transferu technologii i wdrażania nowych urządzeń. Odpowiedzialna za jakość produktu leczniczego i jego wytwarzanie zgodnie z ustalonym procesem technologicznym.
Termin:
13 listopada 2019 r.
Rozpoczęcie o godz. 9:30
Zakończenie ok. godz. 15:25
Miejsce:
HOTEL SWING****, ul. Dobrego Pasterza 124 w Krakowie
/dojazd z dworca PKP bezpośrednio autobusem 129, przystanek PARK WODNY/
Darmowy parking dla uczestników szkolenia
Istnieje możliwość rezerwacji noclegu w hotelu, w którym odbywa się szkolenie. Na hasło medvice.
Koszt:
900 PLN + VAT
/Koszt obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe w wersji papierowej i elektronicznej,
certyfikat ukończenia szkolenia, przerwy kawowe, obiad/
Program:
- Teorie powstawania tabletek
- Procesy i urządzenia stosowane do otrzymywania tabletek
- tabletkowanie bezpośrednie
- tabletkowanie granulatu
- Proces otrzymywanie granulatu do tabletkowania z naciskiem na zrozumienie procesu
- surowce pomocnicze, stosowane do otrzymywania tabletek
- wpływ jakości surowców na proces granulacji
- granulacja tradycyjna
- granulacja szybkoobrotowa
- granulacja fluidalna
- suszenie tradycyjne, fluidalne, próżniowe
- parametry procesu – ocena i analiza ryzyka, wskazująca na krytyczność parametrów
- monitoring i kontrola procesu granulacji i suszenia granulatu
- Omówienie mechanizmu tabletkowania z naciskiem na zrozumienie procesu
- tabletkarki tradycyjne
- tabletkarki szybkoobrotowe
- parametry procesu – ocena i analiza ryzyka, wskazująca na krytyczność parametrów
- monitoring dobrej jakości tabletek i procesu tabletkowania
- Optymalizacja procesu granulacji i tabletkowania
- przejście z R&D do etapu wytwarzania na sprzedaż
- działania związane z podniesieniem zdolności procesu
- Metody badań granulatów i tabletek
- Warsztaty. Odchylenia związane z granulacją i tabletkowaniem
- analiza ryzyka FMEA – odchylenia w procesie a parametry procesu CPPs i atrybuty jakościowe produktu CQAs
- omówienie zagadnień przedstawionych przez uczestników szkolenia.
- Podsumowanie / Dyskusja
Warunkiem udziału jest przesłanie zgłoszenia pocztą elektroniczną medvice@medvice.com.pl l
Jednocześnie informujemy, że w przypadku rezygnacji z udziału w szkoleniu w terminie krótszym niż 7 dni
przed jego rozpoczęciem będziemy obciążać pełnym kosztem szkolenia.
Zapraszamy do udziału
Zespół Medvice
