Granulacja i tabletkowanie. Zrozumienie i optymalizacja procesu

Cel:

  •  przedstawienie i zapoznanie uczestników szkolenia z mechanizmami procesu granulacji i otrzymywania tabletek
  •  przekazanie wiedzy o wpływie jakości surowców na jakość granulacji i tabletkowania
  •  ocena krytyczności parametrów procesowych granulacji i tabletkowania na jakość produktu
  •  zrozumienie procesu granulacji i tabletkowania

Szkolenie jest skierowane do:

  •  Kierowników i Specjalistów z działów Zapewnienia Jakości, Walidacji, Kontroli Jakości
  •  Kierowników, Inżynierów Procesu, Technologów z działu Technologii i z działu Rozwoju
  •  Nadzoru Produkcji, Kierowników Produkcji, Mistrzów Produkcji, Liderów Produkcji
  •  Osób Wykwalifikowanych
  • Wszystkich zainteresowanych i odpowiedzialnych za dobrą jakość produktów leczniczych

Prowadzący:            

Danuta Przykucka
Absolwentka Politechniki Poznańskiej, posiadająca wieloletnie doświadczenie w farmacji, zdobywane w zakładach farmaceutycznych “Polfa” a później w “GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.” Od początku związana z technologią i rozwojem. Kierownik wielu projektów dotyczących walidacji procesów wytwarzania i pakowania, transferu technologii i wdrażania nowych urządzeń. Odpowiedzialna za jakość produktu leczniczego i jego wytwarzanie zgodnie z ustalonym procesem technologicznym.


Termin:                       

13 listopada 2019 r.
Rozpoczęcie o godz. 9:30
Zakończenie ok. godz. 15:25


Miejsce:              

HOTEL SWING****, ul. Dobrego Pasterza 124 w Krakowie
/dojazd z dworca PKP bezpośrednio autobusem 129, przystanek PARK WODNY/

Darmowy parking dla uczestników szkolenia

Istnieje możliwość rezerwacji noclegu w hotelu, w którym odbywa się szkolenie. Na hasło medvice.


Koszt:                  

900 PLN + VAT
/Koszt obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe w wersji papierowej i elektronicznej,
certyfikat ukończenia szkolenia, przerwy kawowe, obiad/


Program:

  1. Teorie powstawania tabletek
  2. Procesy i urządzenia stosowane do otrzymywania tabletek
  •  tabletkowanie bezpośrednie
  •  tabletkowanie granulatu
  1. Proces otrzymywanie granulatu do tabletkowania z naciskiem na zrozumienie procesu
  •  surowce pomocnicze, stosowane do otrzymywania tabletek
  •  wpływ jakości surowców na proces granulacji
  •  granulacja tradycyjna
  •  granulacja szybkoobrotowa
  •  granulacja fluidalna
  •  suszenie tradycyjne, fluidalne, próżniowe
  •  parametry procesu – ocena i analiza ryzyka, wskazująca na krytyczność parametrów
  •  monitoring i kontrola procesu granulacji i suszenia granulatu
  1. Omówienie mechanizmu tabletkowania z naciskiem na zrozumienie procesu
  •  tabletkarki tradycyjne
  •  tabletkarki szybkoobrotowe
  •  parametry procesu – ocena i analiza ryzyka, wskazująca na krytyczność parametrów
  •  monitoring dobrej jakości tabletek i procesu tabletkowania
  1. Optymalizacja procesu granulacji i tabletkowania
  •  przejście z R&D do etapu wytwarzania na sprzedaż
  •  działania związane z podniesieniem zdolności procesu
  1. Metody badań granulatów i tabletek
  2. Warsztaty. Odchylenia związane z granulacją i tabletkowaniem
  •  analiza ryzyka FMEA – odchylenia w procesie a parametry procesu CPPs i atrybuty jakościowe produktu CQAs
  •  omówienie zagadnień przedstawionych przez uczestników szkolenia.
  1. Podsumowanie / Dyskusja

Warunkiem udziału jest przesłanie zgłoszenia pocztą elektroniczną medvice@medvice.com.pl l
Jednocześnie informujemy, że w przypadku rezygnacji z udziału w szkoleniu w terminie krótszym niż 7 dni
przed jego rozpoczęciem będziemy obciążać pełnym kosztem szkolenia.



formularz zgłoszeniowy

Zapraszamy do udziału
Zespół Medvice