 |
 |
| 18 luty 2021 godz. 9.00 | 18 luty 2021 godz.14.00 |
Szkolenie odbywa się online w formie WEBINARU.
Ma charakter praktycznych zajęć. Podczas wykładu, za pośrednictwem czatu, uczestnicy mogą zadawać Trenerowi pytania, komentować, prosić o wskazówki. Istnieje również możliwość rozmowy z innymi uczestnikami i dzielenia się spostrzeżeniami. Spotkanie jest żywe i interaktywne.
Maksymalna liczba osób biorących udział w szkoleniu – 15.
Cel szkolenia
Zapoznanie uczestników z wymaganiami i zasadami obowiązującego prawa w zakresie wytwarzania, kontroli oraz reklamacji gazów medycznych.
Szkolenie skierowane do:
Pracowników Działu Zapewnienia Jakości, Osób Wykwalifikowanych, Osób odpowiedzialnych za wytwarzanie i kontrolę gazów medycznych, Kadry kierowniczej średniego i wyższego szczebla w firmach farmaceutycznych.
Koszt:
590 PLN + 23%VAT
/Koszt obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej, certyfikat ukończenia szkolenia/
Prelegent:
Piotr Falkowski
Program:
- Terminologia
- Farmaceutyczny system jakości
- Wymagania
- Wytwarzanie substancji czynnych gazów
- Wytwarzanie gazów medycznych
- Wymagania stawiane wytwórcom tlenu medycznego skroplonego
- Wymagania stawiane wytwórcom tlenu skroplonego w przenośnych zbiornikach kriogenicznych
- Wymagania stawiane wytwórcom gazów medycznych sprężonych i podtlenku azotu
- Personel
- Pomieszczenia
- Urządzenia
- Aparatura kontrolno-pomiarowa
- Dokumentacja
- Produkcja – przeładunek i dostawy kriogenicznego i skroplonego gaz
- Napełnianie i etykietowanie butli i przenośnych zbiorników kriogenicznych
- Kontrola Jakości (pobieranie próbek, analizatory wilgoci)
- Systemy skomputeryzowane – rodzaje systemów
- Kontrola zmian
- Wydawanie i kontrola etykiet
- Przegląd jakości produktu
- Odchylenia (nowy aneks 16)
- Zwolnienie serii (nowy aneks 16)
- Audyty wewnętrzne
- Dystrybucja i transport
- Reklamacje i wycofania
Wymagania sprzętowe
komputer z głośnikami
stałe łącze internetowe
aktualna przeglądarka Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera (nie ma potrzeby instalacji dodatkowego oprogramowania)
system operacyjny taki jak Windows 8 (zalecany Windows 10), Mac OS wersja 10.13 (zalecana najnowsza wersja), Linux, Chrome OS
Logowanie:
w dniu poprzedzającym szkolenie, e-mailem udostępniamy uczestnikom dostęp do internetowej platformy szkoleniowej. Zalecamy wówczas wejście do “wirtualnej poczekalni” celem sprawdzenia poprawności i jakości połączenia internetowego.
Rozpoczęcie zajęć zaplanowane jest na godzinę 9.00, zakończenie na 14:00. Poszczególne bloki tematyczne zajęć oddzielone są przerwami. Aby skorzystać z Webinaru na żywo, należy “kliknąć” w otrzymany link o ustalonej godzinie i połączyć się online z innymi uczestnikami oraz Trenerem.
Warunkiem udziału jest przesłanie zgłoszenia pocztą elektroniczną szkolenia@medvice.com.pl
Pobierz formularz zgłoszeniowy
Justyna Cieśla
MEDVICE
M.+48 604 370 000
e-mail: szkolenia@medvice.com.pl
www.medvice.com.pl
