DOBRA PRAKTYKA INŻYNIERSKA W PROJEKTACH FARMACEUTYCZNYCH

Szkolenie skierowane do:

  • Kierownictwa Wytwórni
  • Pracowników Działów Inwestycji
  • Pracowników Działów Zapewnienia Jakości
  • Pracowników odpowiedzialnych za prowadzenie kwalifikacji i walidacji
  • Audytorów wewnętrznych

Cel szkolenia:
Podczas szkolenia przedstawione będzie praktyczne podejście do projektowania i realizacji oraz do odbiorów i kwalifikacji inwestycji.


Prowadzący:  

Krzysztof Hojdyś
/Wieloletnie doświadczenie w przemyśle farmaceutycznym: Od 1996 roku zatrudniony jako
kierownik zespołu automatyków utrzymania ruchu na najnowszym obiekcie Pliva Kraków S.A.
Duże doświadczenie z zakresu prowadzenia rozruchu i kwalifikacji urządzeń i systemów. Od
roku 2000 kierownik zespołu walidacji, a następnie Działu Walidacji Pliva Kraków S.A.
Odpowiedzialny za organizacje prac, opracowanie strategii walidacji oraz posiadający duże
doświadczenie praktyczne w zakresie kwalifikacji urządzeń, aparatury laboratoryjnej oraz
systemów skomputeryzowanych. Autor książki odnośnie nowego podejścia do walidacji
systemów skomputeryzowanych/


Termin:          

18 listopada 2019 r.
Rozpoczęcie o godz. 10.00
Zakończenie ok. godz.17.00


Miejsce:        

HOTEL SWING****, ul. Dobrego Pasterza 124 w Krakowie
/dojazd z dworca PKP bezpośrednio autobusem 129, przystanek PARK WODNY/ 

Darmowy parking dla uczestników szkolenia.

Istnieje możliwość rezerwacji noclegu w hotelu, w którym odbywa się szkolenie. Na hasło
MEDVICE cena pokoju 1-osobowego 230 PLN, 2-osobowego 270 PLN.


Koszt:          

900 PLN + VAT
/Koszt obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe w wersji papierowej i elektronicznej,
certyfikat ukończenia szkolenia, przerwy kawowe, obiad/


Tematyka szkolenia

  1.  Zasady Dobrej Praktyki Inżynierskiej w praktyce realizacji obiektów farmaceutycznych
  2. Techniczne przygotowanie inwestycji
  3. Zasady opracowywania, zawartość oraz znaczenie specyfikacji wymagań użytkownika
  4. Projekty związane z produkcją niesterylnych form leków
  5. Projekt i wykonanie oraz odbiór pomieszczeń czystych
  6. Projektowanie i wykonanie oraz odbiór systemów wody PW, HPW oraz WFI
  7. Projektowanie i wykonanie oraz odbiór systemów klimatyzacji i wentylacji

Warunkiem udziału jest przesłanie zgłoszenia pocztą elektroniczną szkolenia@medvice.com.pl
Jednocześnie informujemy, że w przypadku rezygnacji z udziału w szkoleniu w terminie krótszym niż 7 dni przed jego rozpoczęciem będziemy obciążać pełnym kosztem szkolenia.


formularz zgłoszeniowy


Justyna Cieśla
MEDVICE
M.+48 604 370 000
e-mail: szkolenia@medvice.com.pl
www.medvice.com.pl