Cel szkolenia:
Celem szkolenia jest jest usystematyzowanie i utrwalenie wiadomości oraz praktyczne przygotowanie pracowników do przeprowadzenia audytów wewnętrznych GMP.
Szkolenie skierowane do:
- Audytorów
- Pełnomocników ds. Systemów Zarządzania Jakością
- Pełnomocników Zarządu ds. Jakości
- Pracowników Działów Zarządzania Jakością
- Pracowników Działów Zapewnienia i Kontroli Jakości
- Kandydatów na Audytorów Wewnętrznych GMP
Termin:
20 kwietnia 2020 r.
Rozpoczęcie o godz. 10.00
Zakończenie ok. godz. 17.00
Prelegent:
Prelegentka związana z przemysłem farmaceutycznym od 1993 r. W ciągu trwania kariery zawodowej była zatrudniona w wiodących firmach farmaceutycznych zajmujących się wytwarzaniem i importem oraz obrotem hurtowym produktów leczniczych. W firmach, w których pracowała, zajmowała stanowiska Osoby Wykwalifikowanej (Wytwórców i Importera) a także Dyrektora ds. Zapewnienia Jakości, Kierownika Działu ZJ, Kierownika Kontroli Jakości, Pełnomocnika ds. Systemu Zarządzania Jakością. Doświadczony szkoleniowiec i audytor GMP/GDP.
Miejsce:
HOTEL SWING****, ul. Dobrego Pasterza 124 w Krakowie
/dojazd z dworca PKP bezpośrednio autobusem 129, przystanek PARK WODNY/
Darmowy parking dla uczestników szkolenia.
Istnieje możliwość rezerwacji noclegu w hotelu, w którym odbywa się szkolenie. Na hasło
MEDVICE cena pokoju 1-osobowego 250 PLN, 2-osobowego 290 PLN.
Koszt:
950 PLN + 23%VAT
/Koszt obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe w wersji papierowej i elektronicznej,
certyfikat ukończenia szkolenia, przerwy kawowe, obiad/
Program
1. Audyty – zagadnienia ogólne
- Ogólne wytyczne dotyczące audytowania
- Audytorzy – odpowiedzialność, kryteria wyboru audytorów
- Audytorzy – cechy osobiste i kompetencje audytora
- Techniki audytowania, narzędzia audytowe, technika zadawania pytań
- Techniki psychologiczne w audytowaniu (komunikacja, aktywne słuchanie)
- Zasady przeprowadzania audytów – w ujęciu procesowym, produktowym
2. Audyty – postępowanie praktyczne
- Postępowanie w trakcie przeprowadzania audytu – umiejętność audytowania
- Sprawdzenie dokumentacji, pomieszczeń, urządzeń – w jakim zakresie
- Sytuacje kryzysowe – jak postępować
Warsztaty
– planowanie zakresu audytu, przygotowanie agendy, przygotowanie pytań kontrolnych do audytu
- Audyt u wytwórcy produktu leczniczego
- Audyt u wytwórcy substancji pomocniczych
- Audyt u wytwórcy i w laboratorium kontraktowym
- Audyt u wytwórcy materiałów opakowaniowych
Warunkiem udziału jest przesłanie zgłoszenia pocztą elektroniczną szkolenia@medvice.com.pl
Jednocześnie informujemy, że w przypadku rezygnacji z udziału w szkoleniu w terminie krótszym niż 7 dni
przed jego rozpoczęciem będziemy obciążać pełnym kosztem szkolenia.
Justyna Cieśla
MEDVICE
M.+48 604 370 000
e-mail: szkolenia@medvice.com.pl
www.medvice.com.pl
