 |
 |
| 30 lipiec 2020 godz. 10.00 | 30 lipiec 2020 godz.14.30 |
Szkolenie odbywa się online w formie WEBINARU.
Ma charakter praktycznych zajęć. Podczas wykładu, za pośrednictwem czatu, uczestnicy mogą zadawać Trenerowi pytania, komentować, prosić o wskazówki. Istnieje również możliwość rozmowy z innymi uczestnikami i dzielenia się spostrzeżeniami. Spotkanie jest żywe i interaktywne.
Maksymalna liczba osób biorących udział w szkoleniu – 15.
Szkolenie skierowane do:
- Audytorów
- Pełnomocników ds. Systemów Zarządzania Jakością
- Pełnomocników Zarządu ds. Jakości
- Pracowników Działów Zarządzania Jakością
- Pracowników Działów Zapewnienia i Kontroli Jakości
- Kandydatów na Audytorów Wewnętrznych GMP
Cel szkolenia:
Celem szkolenia jest jest usystematyzowanie i utrwalenie wiadomości oraz praktyczne przygotowanie pracowników do przeprowadzenia audytów wewnętrznych GMP.
Koszt:
590 PLN + 23%VAT
/Koszt obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej, certyfikat ukończenia szkolenia/
Program:
1. Audyty – zagadnienia ogólne
- Ogólne wytyczne dotyczące audytowania
- Audytorzy – odpowiedzialność, kryteria wyboru audytorów
- Audytorzy – cechy osobiste i kompetencje audytora
- Techniki audytowania, narzędzia audytowe, technika zadawania pytań
- Techniki psychologiczne w audytowaniu (komunikacja, aktywne słuchanie)
- Zasady przeprowadzania audytów – w ujęciu procesowym, produktowym
2. Audyty – postępowanie praktyczne
- Postępowanie w trakcie przeprowadzania audytu – umiejętność audytowania
- Sprawdzenie dokumentacji, pomieszczeń, urządzeń – w jakim zakresie
- Sytuacje kryzysowe – jak postępować
Warsztaty
planowanie zakresu audytu, przygotowanie agendy, przygotowanie pytań kontrolnych do audytu
- Audyt u wytwórcy produktu leczniczego
- Audyt u wytwórcy substancji pomocniczych
- Audyt u wytwórcy i w laboratorium kontraktowym
- Audyt u wytwórcy materiałów opakowaniowych
Wymagania sprzętowe
komputer z głośnikami
stałe łącze internetowe
aktualna przeglądarka Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera (nie ma potrzeby instalacji dodatkowego oprogramowania)
system operacyjny taki jak Windows 8 (zalecany Windows 10), Mac OS wersja 10.13 (zalecana najnowsza wersja), Linux, Chrome OS
Logowanie:
w dniu poprzedzającym szkolenie, e-mailem udostępniamy uczestnikom dostęp do internetowej platformy szkoleniowej. Zalecamy wówczas wejście do “wirtualnej poczekalni” celem sprawdzenia poprawności i jakości połączenia internetowego.
Rozpoczęcie zajęć zaplanowane jest na godzinę 9.00, zakończenie na 14:00. Poszczególne bloki tematyczne zajęć oddzielone są przerwami. Aby skorzystać z Webinaru na żywo, należy “kliknąć” w otrzymany link o ustalonej godzinie i połączyć się online z innymi uczestnikami oraz Trenerem.
Warunkiem udziału jest przesłanie zgłoszenia pocztą elektroniczną na adres szkolenia@medvice.com.pl
Pobierz formularz zgłoszeniowy
Justyna Cieśla
MEDVICE
M.+48 604 370 000
e-mail: szkolenia@medvice.com.pl
www.medvice.com.pl
