FARMACEUTYCZNY SYSTEM JAKOŚCI 


Prowadzący:        Sławomir Zabrzewski
                         /Inspektor ds. Wytwarzania w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym/


Termin:                  30 listopada 2015 r.
                                 Rozpoczęcie o godz. 10:00;
                                 Zakończenie ok. godz. 17:00


Miejsce:            HOTEL SWING****, ul. Dobrego Pasterza 124 w Krakowie
                         /dojazd z dworca PKP bezpośrednio autobusem 129, przystanek PARK WODNY/

                         Istnieje możliwość rezerwacji noclegu w hotelu, w którym odbywa się szkolenie. Na hasło
                         MEDVICE cena pokoju 1-osobowego 215 PLN, 2-osobowego 240 PLN. 
                  


Koszt:               900 PLN + VAT
                         /Koszt obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe w wersji papierowej i elektronicznej,
                         certyfikat ukończenia szkolenia, przerwy kawowe, obiad/
 

Program:
I. Wymagania Farmaceutycznego Systemu Jakości (GMP i ICH Q10)
II. Realizacja działań opisanych w procedurach
   1. Nadzór nad dokumentacją
   2. Szkolenia
   3. Kontrola zmian
   4. Odchylenia
   5. Kwalifikacja dostawców
       a) substancji czynnych
       b) substancji pomocniczych
       c) materiałów opakowaniowych
   6. Roczny przegląd produktu
   7. Reklamacje, wstrzymania, wycofania z obrotu
   8. Audyty wewnętrzne
   9. Działania korygujące i naprawcze
10. Dokumentacja walidacyjna
 


Warunkiem udziału jest przesłanie zgłoszenia pocztą elektroniczną medvice@medvice.com.pl lub faxem 012 285 83 41.
Jednocześnie informujemy, że w przypadku rezygnacji z udziału w szkoleniu w terminie krótszym niż 7 dni przed jego rozpoczęciem będziemy obciążać pełnym kosztem szkolenia.


formularz zgłoszeniowy